Łatwy zwrot towaru
Test JOYSBIO COVID-19 szybki antygen.1 sztuka
Do użytku nieprofesjonalnego
Wyłącznie do użytku diagnostycznego in vitro
Do użytku z próbkami śliny
PRZEZNACZENIE
Niniejszy zestaw przeznaczony jest do jakościowego wykrywania in vitro antygenu białka nukleokapsydu (N) wirusa SARS-CoV-2 w próbkach śliny ludzkiej. Niniejszy zestaw jest zatwierdzony do użytku nieprofesjonalnego z wykorzystaniem samodzielnie pobranych obserwowanych bezpośrednich próbek śliny osób dorosłych. Wyniki służą do identyfikacji antygenu białka nukleokapsydu SARS-CoV-2. Antygen jest na ogół wykrywalny w ślinie w ostrej fazie zakażenia. Wyniki dodatnie wskazują na obecność antygenów wirusowych, ale do określenia stanu zakażenia niezbędna jest korelacja kliniczna z dotychczasowym wywiadem i innymi informacjami diagnostycznymi. Wyniki dodatnie nie wykluczają zakażenia bakteryjnego lub współzakażenia innymi wirusami. Wykryty czynnik może nie stanowić ostatecznej przyczyny choroby. Wyniki ujemne należy traktować jako domniemane i potwierdzić je za pomocą testu molekularnego. Wyniki ujemne nie mogą wykluczyć zakażenia SARS-CoV-2 i nie należy ich wykorzystywać jako jedynej podstawy do podejmowania decyzji dotyczących postępowania z pacjentem. Wyniki ujemne należy rozpatrywać w kontekście niedawnego narażenia pacjenta, wywiadu oraz obecności objawów i oznak klinicznych zgodnych z COVID-19. Osoby, u których test wykazał wynik ujemny, a które nadal mają objawy podobne do COVID, powinny zwrócić się o kontynuację opieki medycznej do swojego podmiotu świadczącego usługi w zakresie ochrony zdrowia.
ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
1. Do użytku diagnostycznego in vitro.
2. Produkt został zatwierdzony wyłącznie do wykrywania białka nukleokapsydu z SARS-CoV-2, nie do innych wirusów lub patogenów.
3. Prawidłowe pobieranie i postępowanie z próbką są niezbędne do uzyskania prawidłowych wyników.
4. Podczas postępowania z próbką wymazu nie należy dotykać końcówki wymazówki.
5. Kasetkę testową należy pozostawić w foliowej torebce do momentu tuż przed użyciem. Nie używać, jeśli torebka jest uszkodzona lub otwarta.
6. Nie używać zestawu po upływie terminu ważności.
7. Nie mieszać kasetki testowej i roztworu do ekstrakcji próbki z zestawów pochodzących z różnych partii. 8. Wszystkie komponenty zestawu to elementy jednorazowego użytku. Nie używać z wieloma próbkami. Nie używać ponownie używanej kasetki testowej.
8. Nie należy jeść ani pić na godzinę przed pobraniem próbki.
PRZECHOWYWANIE I STABILNOŚĆ
Zestawy należy przechowywać w temperaturze 2°C~30°C w chłodnym, ciemnym, suchym miejscu, do 18 miesięcy, nie wolno przechowywać ich w temperaturze poniżej 2°C, należy unikać używania produktów po upływie terminu ważności.
Data produkcji (MFD) i data ważności (EXP): oznaczone na etykiecie.
Opakowanie: 1 sztuka
14 dni - Gwarancja udzielana przez sprzedawcę na okres 12 miesięcy.
14 dni