Insti szybki domowy test do wykrywania wirusa samokontrola HIV

Insti szybki domowy test do wykrywania wirusa samokontrola HIV

W celu określenia dokładności testu liczą się dwa parametry, czyli wrażliwość= 100 % oraz specyficzność= 99,6%. Oba parametry zostały określone na podstawie badań klinicznych na reprezentatywnych statystycznie grupach. Zostało też przeprowadzone badanie na grupie osób niemedycznych (tzw. "lay-men") w celu określenia prostoty i dokładności użycia testu przez osobę niewykwalifikowaną. Na podstawie pozytywnej oceny z tego badania test uzyskał możliwość sprzedaży do użytku domowego (numer CE).

Test wykrywa przeciwciała (IgG i IgM), które pojawiają się w wyniku reakcji immunologicznej organizmu na kontakt z wirusem. Test służy do pomocy w ocenie i diagnozie klinicznej osoby zakażonej. Test wykrywa przeciwciała nawet po 21-22 dniach od możliwości zakażenia wirusem HIV. Jednakże w niektórych przypadkach przeciwciała, które świadczą o infekcji, mogą się wytworzyć nawet dopiero po 3 miesiącach. Test wykrywa infekcję HIV nawet do dwóch tygodni wcześniej niż inne dostępne testy na rynku.

Testy są pakowane pojedynczo w saszetkach.Każde opakowanie zawiera zestaw do wykonania jednego testu, w tym: urządzenie testowe w foliowym etui ze środkiem pochłaniającym wilgoć, buteleczki z buforem, zakraplacz, instrukcja użytkowania, lancet, podkładka alkoholowa. Saszetka i ulotka są w języku polskim.

Test "INSTI HIV SELF TEST" to wyrób medyczny przeznaczony dla każdego. Testy są przeznaczone do użytku domowego (do samodzielnego wykonywania). Z tego powodu mogą być sprzedawane w aptekach, sklepach drogeryjnych, sklepach internetowych itp.